国内首批！广东成立临床研究质量控制中心，致
6月1日，广东省临床研究质量控制中心揭牌仪式暨首届广东省临床研究规范化管理论坛在南方医科大学珠江医院举行。共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山，国家卫生健康委科教司司长杨青（线上），广东省卫生健康委党组成员、副主任汪洪滨，南方医科大学校长黎孟枫、副校长马骊，南方医科大学珠江医院党委书记王前等领导与专家出席揭牌仪式。珠江医院院长郭洪波主持仪式。
据了解，去年年底，国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，在北京、上海、广东和海南先行开展临床研究规范化。今年年初，广东省卫生健康委正式成立广东省临床研究质量控制中心，这是国内试点工作首批、省内首立的临床研究质量控制中心。
钟南山：
质量控制是临床研究的生命线
作为中心顾问，钟南山院士在致辞中，以抗击新冠肺炎为例，强调了临床研究质量控制的重要性。
“我们现在提倡创新，讲创新者胜、创新者强，而对于医学创新而言，临床研究的质量控制至关重要，是生命线。许多创新性研究本来可以取得良好的成果、产生有价值的创造，但因为质量控制出现了瑕疵，影响了可信度。”钟院士指出，临床工作者往往喜欢通过临床观察、临床经验来说明治疗方法有效，但这远远不够，必须有非常严格的质控标准，才能证明方案的有效性。
他表示，新冠疫苗的研发中，我们就遵循了循证医学的方法，一步步走下来，证明了国产疫苗在预防重症中的有效性达到95%以上；中医药在这次抗疫中也发挥了重要作用，通过循证医学得到了一些证据，目前正在多国进一步推广。
“高水平的质量控制，应当符合医学规律、符合循证医学的研究方法，特别是临床研究方法。提升临床研究的质量控制水平，这是我们创新必须要遵循的路径。”钟院士寄语，高水平的质量控制需要有专业的组织和人才，希望中心拿出一些创新性做法，打造临床研究质量控制的广东模板，供全国推广。
国家卫健委：
探索临床研究质量控制的广东经验
“广东省作为改革开放的排头兵，历来都是敢为人先，勇于开拓创新。”杨青线上致辞时点赞，在国家卫生健康委部署的临床研究规范管理试点工作过程中，广东省卫生健康委在临床研究管理上做出了很多探索性创新实践，尤其是在工作架构和制度机制建设方面，成效显著，为其他省份提供了很好的示范和借鉴。
他强调，高水平的临床研究，除了需要科学的临床研究设计和过程管理外，质量控制也是不可或缺的一部分，广东成立省内的临床研究质量控制中心十分必要。希望在广东省卫生健康委的指导下，各单位强化服务和管理，增进临床研究活力，提升临床研究质量，在临床研究质量控制中心建设和运行管理方面，为国家和其他临床研究规范试点省份趟出一条路，摸索出一套可复制可推广的广东经验。
南方医科大学：
以高水平科研创新引领院校高质量发展
黎孟枫致辞时表示，科技创新是高校的重要使命。南方医科大学始终坚持“四个面向”，以高水平的科研创新引领学校高质量发展。自2016年国家五部委提出 “全面加强临床医学研究”以来，学校快速启动临床研究中心平台建设，统筹全校附属医院的临床研究资源，为高水平科技攻关提供条件平台支持。
“临床研究是医学发展的内在需求，也是建设高水平医科大学和高水平医院的必然路径。”黎孟枫表示，珠江医院作为牵头单位，要切实担起重任，全力做好平台服务工作，发挥质控中心的引领作用，推动临床医疗与临床研究紧密结合，为实现全省临床研究高质量发展，为建设健康中国和健康广东做出更大贡献。南方医科大学将不辜负大家的期望，全力支持中心建设发展。
广东省卫生健康委：
致力开好临床研究“四个新局”
受省卫生健康委党组书记、主任朱宏委托，汪洪滨出席揭牌仪式并致辞。他表示，近年来，广东省持续强基层、建高地、登高峰，全省高水平医院学科团队、平台建设进入登高阶段，一大批医疗卫生科技创新成果不断涌现，有力推动广东省卫生健康事业高质量发展。此次成立省内临床研究质量控制中心，务必要牢牢把握国家试点契机，致力开好四个新局：
一是开好政策环境一体化新局。争取通过1～2年的努力，建立全省临床研究行政监督、内部管理体系、人才队伍建设、专业培训与服务支撑机制。
二是开好质量管理规范化新局。全面推进临床研究项目备案，优化伦理审查，加强科研诚信建设，形成制度完善、监管有序、服务到位的医疗卫生机构临床研究管理新格局。
三是开好创新转化现代化新局。以重大疾病防治需求为导向，推动产学研用深度融合，铸造新技术、新产品、新策略、新方案转移转化链条和创新生态。
四是开好创新发展国际化新局。力争“十四五”期末，建成大湾区高水平人才高地和具有全球影响力的健康科技创新体系，全面全程支撑卫生健康事业高质量发展。
据悉，广东省临床研究质量控制中心由钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问，省卫生健康委党组书记、主任朱宏任中心主任。牵头单位为南方医科大学珠江医院，主任单位包括广东省人民医院、广东省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位，质控中心办公室设在珠江医院。
广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作，掌握全省临床研究情况，对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等，同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。
首届广东省临床研究规范化管理论坛同期举行。来自广东省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、深圳市临床研究质量控制中心、广州市妇女儿童医疗中心及南方医科大学珠江医院的相关负责人，就临床研究的高质量发展、推动学科发展、质量控制体系建设、大数据应用及规范化管理等主题展开交流与分享。
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记者 苏海宁
编辑 尹蓁 责编 张秀丽
摄影/摄像 王海波 侯家辉 刘汉平
通讯员 伍晓丹 韩羽柔
特别鸣谢 广东省卫生健康委科教处
广东卫生在线全媒体团队出品